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2013年8月各省新修订药品GMP认证企业进度情况


2013年8月各省新修订药品GMP认证企业进度情况
                                                                                                                     2013年09月23日 发布

  一、无菌药品生产企业
  全国共有1319家无菌药品生产企业,截止到2013年8月,通过新修订GMP认证的药品生产企业为365家(其中核发483张证书),占无菌药品生产企业总数的27.7%。

  二、非无菌药品生产企业
  全国共有3839家非无菌药品生产企业,截止到2013年8月,通过新修订GMP认证的药品生产企业(不含医用氧、中药饮片及体外诊断试剂)为690 家(其中核发 846张证书),占非无菌药品生产企业总数的18.0 %。

2013年8月各省无菌药品生产企业通过新修订GMP认证情况汇总表
序号 省份 无菌药品生产 企业数 截止到2013年8月20日通过企业数 截止到2013年8月20日核发证书数 通过企业所占总数的百分比
1 北京 62 18 21 29.0%
2 天津 22 6 7 27.3%
3 河北 33 22 38 66.7%
4 山西 42 8 13 19.0%
5 内蒙古 6 0 0 0.0%
6 辽宁 57 16 18 28.1%
7 吉林 79 17 18 21.5%
8 黑龙江 45 12 18 26.7%
9 上海 60 24 29 40.0%
10 江苏 121 42 56 34.7%
11 浙江 67 28 34 41.8%
12 安徽 48 11 14 22.9%
13 福建 22 7 7 31.8%
14 江西 26 4 5 15.4%
15 山东 86 35 56 40.7%
16 河南 73 18 26 24.7%
17 湖南 27 7 10 25.9%
18 湖北 53 12 17 22.6%
19 广东 109 27 31 24.8%
20 广西 12 2 2 16.7%
21 海南 35 15 19 42.9%
22 重庆 18 6 7 33.3%
23 四川 64 11 17 17.2%
24 贵州 22 3 3 13.6%
25 云南 22 5 7 22.7%
26 陕西 41 4 5 9.8%
27 甘肃 6 3 3 50.0%
28 青海 3 0 0 0.0%
29 宁夏 2 2 2 100.0%
30 新疆 5 0 0 0.0%
31 西藏 0 - - -
总计 1319 365 483 27.7%
注1:“无菌药品生产企业数”源于2012年上半年国家局组织的新修订药品GMP摸底调查数据;
  2:本表统计数据截止到2013年8月20日。
  3:西藏自治区无无菌药品生产企业。

2013年8月各省非无菌药品生产企业通过新修订GMP认证情况汇总表
序号 省份 非无菌药品生产   企业数 截止到2013年820日通过企业数 截止到2013年8月20日核发证书数 通过企业所占总数的百分比
1 北京 171 7 7 4.1%
2 天津 92 16 18 17.4%
3 河北 166 34 55 20.5%
4 山西 112 9 10 8.0%
5 内蒙 52 6 6 11.5%
6 辽宁 171 17 18 9.9%
7 吉林 201 26 28 8.0%
8 黑龙江 134 14 14 10.4%
9 上海 118 32 41 27.1%
10 江苏 261 87 116 33.3%
11 浙江 242 61 82 25.2%
12 安徽 133 26 29 19.5%
13 福建 67 8 8 11.9%
14 江西 112 8 9 7.1%
15 山东 223 54 81 24.2%
16 河南 169 24 26 14.2%
17 湖南 112 17 19 15.2%
18 湖北 177 32 32 18.1%
19 广东 234 59 69 25.2%
20 广西 147 17 19 11.6%
21 海南 67 25 34 37.3%
22 重庆 65 16 20 24.6%
23 四川 206 20 21 9.7%
24 贵州 127 12 12 9.4%
25 云南 107 22 28 20.6%
26 西藏 18 2 2 11.1%
27 陕西 51 17 19 33.3%
28 甘肃 41 14 15 34.1%
29 青海 25 3 3 12.0%
30 宁夏 10 3 3 30.0%
31 新疆 26 2 2 7.7%
总计 3839 690 846 18.0%
注:1.“非无菌药品生产企业数”源于2012年上半年国家局组织的新修订药品GMP摸底调查数据;
    2.本表药品生产企业不包括中药饮片、医用氧和体外诊断试剂生产企业;
    3.本表统计数据截止到2013年820日,依据各省局上报国家局信息中心并在外网公布的数据。

转自:国家食品药品监督管理总局http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0896/92832.html



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